众生药业董事长陈永红：新冠口服药市场需求将长期存在，公司会沿着创新药路线走下去
每经记者 陈浩每经编辑 陈俊杰
■相关公司：众生药业（SZ002317，股价16.45元，市值140亿元）
■核心竞争力：国内老牌中成药企业，创新药转型起步早，首个创新药已获批上市，7个创新药项目处于临床试验阶段
■机构眼中的公司：新冠流感双推进，创新药布局厚积薄发
■所属概念：中成药、创新药、新冠药
今年是陈永红到众生药业的第31个年头。1992年，大学毕业的陈永红来到东莞，加入众生药业的前身石龙制药厂和华南制药厂，先后历经生产员、销售代表、销售经理、总经理等岗位，一步步成为众生药业董事长。
“我的职业履历很简单，大学毕业后31年就待过这一家企业。”6月14日下午，在位于东莞市石龙镇的众生药业行政楼办公室里，公司董事长陈永红接受了《每日经济新闻》记者专访。他语速极快，思路清晰，在听到记者提问后很快便能给出回答。
2022年下半年以来，随着众生药业新冠口服小分子药物来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）的临床进展不断披露，公司股价也屡创新高，曾在两个月内上涨超两倍。今年3月，乐睿灵附条件获批上市，这也是第四款获批的国产新冠口服药。作为一家传统的中成药企业，公司为何选择研发新冠口服药？在国内已有多款新冠口服药获批，且疫情防控政策也已优化调整的情况下，乐睿灵还有多少市场前景？
陈永红表示，乐睿灵的获批上市验证了公司从传统药企向创新药企转型的战略可能，吹响了公司创新药从研发、生产到商业化的号角，未来公司还会继续沿着创新药这条路线走下去。他也表示，基于新冠病毒的病毒学特点，新冠口服药的市场需求将会长期存在，未来它最大的应用场景将会是作为常用的呼吸抗病毒药物，医疗机构和线上线下药店将是其最主要的应用场景。
图片来源：公司供图乐睿灵是否有些姗姗来迟？
多年耕耘创新药之后，众生药业终于迎来收获期。在创新药领域，公司目前布局了呼吸抗病毒、代谢性疾病、肿瘤等研发管线；目前在研的创新药项目中，有7个产品处于临床试验阶段，1个产品成功获批上市。陈永红称，乐睿灵的获批是公司创新转型的阶段性成果。
3月23日，国家药监局附条件批准众生药业控股子公司众生睿创的乐睿灵上市，乐睿灵也成为国内第六款获批的新冠口服药，其余五款分别为辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定、先声药业的先诺欣和君实生物的民得维。值得注意的是，Paxlovid、先诺欣与乐睿灵同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，不过Paxlovid与先诺欣均需与利托那韦片联合用药，乐睿灵则是单药使用。
陈永红介绍，新冠疫情暴发后，公司结合专家调研以及国内外报道的科研数据，对新冠病毒的走势进行了预判，认为新冠病毒不会像SARS或MERS一样很快就消失，而是会逐渐流感化，因此研发一款抗病毒口服药具有社会意义和经济价值。“在乐睿灵立项之前，我们已经有了抗甲流药物的研发立项，在抗病毒领域有一些自己的经验、思考和布局。”
乐睿灵研发立项是在2021年7月，从立项到获批，一共经历了20个月的时间。乐睿灵立项时，国内外已有多款新冠疫苗获批，Paxlovid和莫诺拉韦也进入了冲刺上市阶段。在立项时间上，乐睿灵是否显得有些姗姗来迟？陈永红称，公司认为疫苗和小分子药物是抗击新冠病毒的两大利器，随着病毒不断变异，疫苗的保护效力会下降，研发一款靶点保守、能应对大部分变异株的小分子药物很有必要。
“那时国内还处于防控关键期，我们也认为新冠病毒不会很快消失，长期来看新冠病毒会流感化。我们不认为在那个时间点立项会很晚，在我们之后还有大量企业进行了抗新冠病毒药物的研发立项。”陈永红说。
众生药业一直在关注全球新冠药物的研发进展，在多条技术路线里，公司最终选择了3CL蛋白酶抑制剂这一技术路线，3CL蛋白酶抑制剂后续也因为Paxlovid临床数据靓丽而大放异彩。陈永红表示，对于药物研发来说，有科学的部分，也有幸运的成分，公司很庆幸在立项时选择了3CL蛋白酶抑制剂，后续看到辉瑞披露Paxlovid的临床数据时，也证明公司的选择是正确的。他还提到，乐睿灵的化合物分子结构在Paxlovid上进行了优化，改善了Paxlovid的一些缺点。
作为国内第六款获批的新冠口服药，乐睿灵并没有先发优势，将面临激烈的市场竞争。那么，乐睿灵有何竞争优势？陈永红表示，从技术路线来讲，乐睿灵属于3CL蛋白酶抑制剂，而Paxlovid披露的数据显示，其能将住院或死亡风险降低89%。“大家都没有做头对头的研究，所以说临床效果较其他产品怎么好，我们也拿不出具体的数据。但从靶点的有效性来看，3CL蛋白酶抑制剂更有优势。”
陈永红认为，从安全性来看，乐睿灵可单药使用，而Paxlovid和先诺欣均需与利托那韦片联合用；老年人、有基础疾病人群在感染新冠病毒后，需要考虑服用的基础药物与利托那韦相互作用的问题。“我们统计过，有600多种药物与利托那韦有相互作用。乐睿灵可单药使用，所以对老年人、有基础疾病人群还是很有好处的。”
此外，陈永红还提到，从定价上来看，乐睿灵仅高于阿兹夫定，远低于Paxlovid和莫诺拉韦，略低于先诺欣和民得维，因此乐睿灵在价格上也具有一定优势。
乐睿灵还有多少市场前景？
作为一家传统的中成药企业，众生药业拥有复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等独家品种。2009年，众生药业在深交所主板上市，长期以来，公司业绩并不突出。陈永红介绍，公司上市以后，管理层重新考虑未来的战略方向，思考生物医药产业的未来在哪里，以及该往哪些方向配置资源；从2011年开始，公司借助广东华南新药创制中心这一平台，组建了化学药研发团队，并在2013年开始转型去做创新药。
“生物医药产业的本质，就在于你有没有一些有市场竞争力的产品，产品可以是中成药，可以是仿制药，也可以是创新药。公司在中成药研发上有一些经验积累，像复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等，所以公司一直有创新的基因。”陈永红表示，创新药时间周期比较长，所有具备潜力成长为Big Pharma（大型制药企业）的企业都有创新制造的能力。
“虽然公司体量不大，但是借鉴历史，借鉴国内外标杆企业的成长经历，做创新药不能说是唯一出路，但是是一条必由之路。要是能做好创新药，就能成长为一家Big Pharma，对社会有价值和贡献，同时也能创造良好的经营业绩。”陈永红说。
新药研发向来九死一生，众生药业在向创新转型的过程中也充满风险和挑战。陈永红告诉记者，公司一开始瞄准了肿瘤赛道，但是后来发现肿瘤赛道太过拥挤，新的治疗方法层出不穷，后来公司就逐渐砍掉了很多肿瘤创新药管线。他还称，对众生药业这样体量的企业来说，应该专注于一些有特色的治疗领域，如专注呼吸抗病毒和代谢性疾病这两大领域进行新药研发。
除乐睿灵外，众生药业目前临床进展最快的是用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273片，目前，该产品Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组，公司预计年内递交NDA（新药上市申请）。此外，公司用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验近期完成了首例受试者入组。ZSP1601片是具有全新作用机制的化学一类创新药物，属于First-in-class（同类首创）药物，为境内首个进入临床试验的用于治疗NASH的创新药物。
创新药以“高风险、高投入、高回报”著称，产品获批后如何进行商业化也是一道关卡。今年3月，腾盛博药宣布，公司决定结束安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目，该产品是目前国内唯一上市的新冠中和抗体药物。在国内已有多款新冠口服药获批，且疫情防控政策也已优化调整的情况下，乐睿灵还有多少市场前景？
陈永红认为，在新冠病毒逐渐流感化后，新冠口服药的市场需求将会长期存在，乐睿灵目前是附条件批准上市，在把附条件的研究做完、转成正式上市以后，公司希望通过传统医疗机构的专业性和互联网医院的可及性来销售新冠口服药。“现在大家对奥司他韦的认知度非常高，每年流感季一来，居民就知道去药店购买奥司他韦。新冠口服药未来最大的应用场景将会是作为常规抗病毒药物回到线下药店和医疗机构。”
今年4月1日起，Paxlovid和莫诺拉韦将不再享受医保临时支付，而乐睿灵、先诺欣、民得维均临时性纳入医保支付范围。陈永红分析，国家政策是鼓励创新、鼓励竞争、鼓励国产替代。他也提到，由于乐睿灵是创新药，过去两个月乐睿灵在医疗机构的准入进度上，比之前的中成药和化学仿制药要快得多。
陈永红表示，由于乐睿灵可单药使用，公司需要紧盯对单药使用有需求的人群，如老年人和有基础疾病的人群，让这部分群体能够及时、方便买到乐睿灵。“这部分人群在哪？极有可能是在医院门诊和住院病房里，我们需要把线下渠道准入和市场准入工作做好。”他还提到，对于有家庭备药需求的人群来说，可以通过线上互联网医院来购买乐睿灵，因此公司也需要做好线上渠道的推广工作。
创新药机会更大，中成药确定性更高
2022年，众生药业实现营收26.76亿元，同比增长10.17%，归母净利润为3.22亿元，同比增长16.00%。今年第一季度，公司营收为7.47亿元，同比增长10.50%，归母净利润为1.39亿元，同比增长86.86%，扣非后净利润为1.28亿元，同比增长1.47%。
在众生药业现有产品管线中，中成药仍是公司核心业务基础和重要的增长来源。2022年，众生药业中成药销售占比超六成。公司称，去年复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域持续拓展，舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品持续放量。陈永红表示，公司将持续开展中成药的上市后再评价工作，开展了药效学研究、真实世界研究以及质量标准提升研究。
6月21日，全国中成药联盟集中带量采购在湖北开标，最终63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。6月25日，众生药业发布公告称，在此次中成药国采中，公司代表品复方血栓通胶囊拟中选，拟中选价格为12.62元，同时公司全资子公司华南药业的复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并拟中选。公司还提到，上述拟中选产品在联盟地区2022年度的销售收入为9.67亿元，占公司2022年度营业收入的36.13%。
《每日经济新闻》记者注意到，在众生药业今年4月披露的定增募资说明书（注册稿）中，公司提到，在去年的广东六省联盟中成药集采中，公司的复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等中选，上述产品占公司2022年营业收入的比例为51.35%，上述产品在该次集采中的中选价格较2021年度六省联盟的挂网价均价有一定幅度下降，降价幅度区间为17.23%-25.49%。
对于公司的独家品种来说，集采中标后是否将面临利润的大幅下滑？陈永红称，独家品种集采中标后并不是没有机会，在医疗机构准入方面，集采产品能比非集采产品获得更多的准入机会；在需求方面，产品价格降下来了，患者的可及性大大提高；此外，公司商业化团队也通过营销策略的逐步落地实现转化。
陈永红表示，从去年12月份开始，广东六省联盟中成药集采已经开始陆续执标，公司中选的产品虽然价格降下来了，但是产品的销售量在上涨，量的上涨可以弥补价格下降带来的缺失，现在来看以价换量是有可行性的。“我们也通过调整销售费用，严格控制成本，来保障公司经营性利润和现金流的稳定。”
对于公司未来创新药和中成药的发展关系，陈永红认为，创新药未来的机会更大，更有想象力，但是不确定性也更多，而中成药目前的确定性更高。他表示，近年来国家大力支持中医药的发展，公司已经获批的中成药会有持续的成长机会，公司会在夯实中成药业务发展的基础上，同时推动创新药的研发、生产和商业化，未来这两大业务要齐头并进。
“我们不会轻易丢掉一块去抓另一块，不会丢掉确定性去抓不确定性，那样的话可能对企业的挑战更大。我们要把确定性牢牢抓在手里，同时让一些不确定性转化成确定性。”陈永红说。
陈永红表示，乐睿灵的获批让公司实现了创新药从研发、生产到商业化的闭环，公司经历了从立项研发、临床前研究、临床研究、获批上市及商业化的全过程，公司全链条能力都得到了提升，未来公司还会沿着创新药的道路继续走下去。“对公司来说，这是一个重要的鼓励，很少有传统企业敢下定决心去做创新药，如果没有这样一场胜利来鼓舞我们，我们也会面临巨大的决策挑战。”
2023年以来，众生药业股价持续走低，已经较年初下跌超三成。对此，陈永红表示，影响股价的因素有很多，包括自身业绩、市场情绪、资金流向等；对公司来说，不能基于股价的变化去做公司的战略决策，公司能做的只有一步步扎实做好业务，提升公司的经营业绩。
“如果能持续推出创新药产品，继续沿着正确的战略方向投放资源，布局我们的产品线，市场给我们的估值会和现在不一样。生物医药企业最终还是要靠创新产品去引领未来，我们只要有好的产品、服务和转化能力，未来会是光明的。”陈永红对记者表示。