永太科技艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在美获批上市
新京报讯(记者王卡拉)12月29日,永太科技发布公告,全资子公司永太药业向美国食药监局(FDA)申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(即仿制药申请)获批,标志着永太科技已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂开发能力。
艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,由阿斯利康研发,2001年在美国上市。该药是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。
校对 赵琳