永太科技(002326.SZ)：永太手心通过美国FDA现场检查

格隆汇5月17日丨永太科技(002326.SZ)公布，公司全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司(以下简称“永太手心”)于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次检查主要涉及原料药产品(加巴喷丁)的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。

近日，永太手心收到FDA出具的现场核查报告(Establishment Inspection Report)，FEI(工厂注册号)为3019367584。根据该核查报告，永太手心生产场地质量管理体系符合美国FDA的标准，通过了美国FDA现场检查。