永太科技：子公司通过美国FDA现场检查 加快自身原料药生产体系提升

中证智能财讯 永太科技（002326）5月17日晚间公告，近日，公司全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司收到 FDA 出具的现场核查报告（Establishment InspectionReport），FEI（工厂注册号）为 3019367584。根据该核查报告，永太手心生产场地质量管理体系符合美国 FDA 的标准，通过美国 FDA 现场检查。

此次检查主要涉及原料药产品（加巴喷丁）的生产制造，检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。

公告表示，永太手心本次顺利通过 FDA 现场检查，标志着在医药 cGMP（现行药品生产质量管理规范） 质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，提高了国际市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。同时永太手心完善、有效的原料药生产体系和管理理念也有助于公司加快自身原料药生产体系的建设和提升，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

年报称， 永太科技是一家以含氟技术为核心、以技术创新为动力、以智能制造为驱动的含氟医药、农药与新能源材料制造商，拥有垂直一体化的产业链、柔性化的综合生产平台和专业化的研发创新团队，能够为国内外客户提供定制研发、生产及技术服务等业务。