亚太药业：注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

中证智能财讯 亚太药业（002370）8月20日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

根据米内网数据显示，2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额约为38亿元。注射用头孢唑肟钠为公司重点产品之一，2023年度实现销售收入1764.63万元，占公司2023年度营业收入的4.20%。

公告称，本次注射用头孢唑肟钠在原1.0g规格基础上增加2.0g、0.5g规格，上述三个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司的产品管线，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。