拒形于内 匀扩无忧 | 蓝帆医疗金蚕 外周约束球囊获批上市

（转自：蓝帆医疗）

　　近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司博脉安医疗自主研发的金蚕 外周血管约束型球囊扩张导管（国械注准20253030973）经过国家药品监督管理局审查批准，正式获批上市。金蚕 的获批标志着蓝帆医疗外周介入业务线在复杂病变治疗领域再获重大突破。

　　近年来，"介入无植入"理念在临床治疗中日益受到重视。在血管准备过程中，传统PTA球囊扩张时产生的不可控扭转剪切力和多向扩张力容易导致血管壁不可预测的损伤，引发限流性夹层等并发症，需要植入补救性支架。

　　蓝帆医疗创新研发的金蚕 外周约束型球囊在半顺应性球囊表面设计了镍钛记忆合金金属网结构。该约束结构使球囊能够实现可控、均匀地扩张，显著降低血管壁损伤风险，减少限流性夹层发生率和补救性支架植入率。

与现有产品相比，金蚕 具有两大核心优势：

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　　独特头端螺旋式金属网设计，避免传统金属丝在回撤时刮擦血管壁，降低血栓风险，同时保证球囊均匀回抱安全回撤；

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　　间断镍钛丝网格设计增强球囊柔顺性，确保球囊灵活翻山及通过迂曲病变。

　　金蚕 外周约束型球囊规格型号丰富，球囊适配0.014”和0.018”导丝系统，球囊直径2.5-6mm，球囊长度4-12cm，满足临床术中对于不同病变的扩张需求。

　　截至目前，蓝帆医疗已构建完善的外周血管准备产品矩阵，包括速脉 35PTA、昂脉 外周高压球囊、绵脉 动静脉瘘高压球囊及轻脉 14PTA。金蚕 外周约束球囊的成功获批，不仅进一步扩充了产品组合，更为临床提供了更优化的血管准备解决方案。未来，蓝帆医疗将坚持"临床需求导向"的研发策略，持续创新突破，致力于为医患提供更全面的外周血管疾病治疗解决方案。我们将继续深化与临床专家的合作，共同推进外周介入治疗领域的技术革新与临床应用发展。