张江医械事丨蓝帆医疗金蚕外周约束球囊获批上市

（转自：你好张江）

近日，蓝帆医疗投资孵化的外周介入板块上海博脉安医疗自主研发的金蚕外周血管约束型球囊扩张导管（国械注准20253030973）经过国家药品监督管理局审查批准，正式获批上市。金蚕的获批标志着蓝帆医疗布局的外周介入业务线在复杂病变治疗领域再获重大突破。

近年来，“介入无植入”理念在临床治疗中日益受到重视。上海博脉安医疗创新研发的金蚕外周约束型球囊在半顺应性球囊表面设计了镍钛记忆合金金属网结构。该约束结构使球囊能够实现可控、均匀地扩张，显著降低血管壁损伤风险，减少限流性夹层发生率和补救性支架植入率。

金蚕具有两大核心优势：

1.独特头端螺旋式金属网设计，避免传统金属丝在回撤时刮擦血管壁，降低血栓风险，同时保证球囊均匀回抱、安全回撤；

2.间断镍钛丝网格设计增强球囊柔顺性，确保球囊灵活翻山及通过迂曲病变部位。

金蚕外周约束型球囊规格型号丰富，球囊适配0.014”和0.018”导丝系统，球囊直径2.5-6mm，球囊长度4-12cm，满足临床术中对于不同病变的扩张需求。

上海博脉安医疗位于张江药谷，现已构建完善的外周血管准备产品矩阵，包括速脉35PTA、昂脉外周高压球囊、绵脉动静脉瘘高压球囊及轻脉14PTA。金蚕外周约束球囊的成功获批，不仅进一步扩充了产品组合，更为临床提供了更优化的血管准备解决方案。未来，上海博脉安医疗将坚持“临床需求导向”的研发策略，持续创新突破，致力于为医患提供更全面的外周血管疾病治疗解决方案；同时将继续深化与临床专家的合作，共同推进外周介入治疗领域的技术革新与临床应用发展。

蓝帆医疗现已在心脑血管领域布局了冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道。未来，蓝帆医疗将继续坚持创新，发挥平台型企业优势，为全球患者带来更多更好的医疗器械产品。