力生制药:利伐沙班片通过上市许可申请
力生制药2月20日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利伐沙班片10mg、15mg、20mg规格的《药品注册证书》,该药品通过药品上市许可申请。
该药品于成人可用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
于儿科人群可用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。