海普瑞获批依诺肝素钠注射液欧洲生产资格

查股网  2025-06-17 16:56  海普瑞(002399)个股分析

财中社6月17日电海普瑞(002399/09989)发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)签发的关于依诺肝素钠注射液新增生产商的批准通知。

此次批准标志着公司在坪山园区新建的预灌封制剂生产线项目获得许可,可以在欧洲经济区实现商业化。

该项目于2022年启动,首期新建三条生产线,设计产能为3.3亿支/年,符合中国及欧美药品法规标准。此次获批将为公司推进制剂国际化战略提供更充足的产能保障,提升市场竞争力,并支持公司在欧美市场的业务拓展。

尽管本次获批对公司现阶段业绩暂不会产生重大影响,但医药行业的政策法规及市场环境变化仍存在不确定性,投资者需谨慎决策。

2025年一季度,海普瑞实现收入13.94亿元,归母净利润1.57亿元。