科伦药业(002422.SZ):ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(36%)注射液获得药品注册批准

http://ddx.gubit.cn  2023-06-12 17:44  科伦药业(002422)公司分析

格隆汇6月12日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司的化学药品“ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为肠外营养三腔袋,由贝朗开发,2010年在德国获批上市,目前已在欧洲多国获批,主要用于不能经口/肠道摄取营养的中重度分解代谢成人患者的营养补充。

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用,可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。临床合理的肠外营养需要脂肪乳、氨基酸、葡萄糖等同时输入,但这些营养物质必须各自单独包装才能实现稳定存在。三腔袋将脂肪乳、氨基酸和葡萄糖分别位于三个独立的腔室,保证混合前各腔室药液的稳定性。临床使用时即开、即混、即用,应用便捷,且可有效避免配制过程中的污染风险。三腔袋为科伦具有自主知识产权的优势技术平台,目前公司在该平台已有6个产品获批,多个品种在研。

ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为公司获批的第7个肠外营养三腔袋,也是国内首个获批的含鱼油三腔袋,因配方中含ω-3脂肪酸,临床特别适用于围手术期与重症患者。此外,本品含625ml小规格,可为临床补充性肠外营养及输液体积受限的患者提供更优的用药选择。

ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为公司在肠外营养领域获批的第15个新产品,随着该系列产品的序贯获批,公司已成为品类齐全、国内领先的肠外营养系统解决方案供应商线。