科伦药业(002422.SZ)：子公司注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

格隆汇8月10日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时有效节约配置时间、减少配置工作量并降低医护人员暴露风险，尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为我公司粉液双室袋平台第5个获批的产品，后续该平台还有多个品种在研。

头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌疗效显著，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室，且为围手术期常用预防药物。目前已被《中国循证指南：围术期感染的预防和管理(2023)》、《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识(2021)》、《2021WSES/GAIS/SIS-E/WSIS/AAST全球临床路径：腹腔内感染》等国内外权威指南或专家共识推荐使用。注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为国家医保乙类品种，2022年头孢呋辛钠注射剂中国销售32.4亿元。

目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是国内首家按新注册分类获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。