科伦药业：子公司科伦博泰创新药物SKB264(MK-2870)于2023年欧洲肿瘤内科学会大会网站刊发研究结果

科伦药业10月16日公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）将在于2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，以口头报告的形式公布创新TROP2-ADC（SKB264，亦称为MK-2870）用于治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者的1/2期篮子研究的研究结果。口头报告定于当地时间2023年10月22日上午八时三十五分至八时四十分进行。摘要亦已于当地时间2023年10月16日发布于ESMO大会的官方网站上（报告编号：380MO）。

这是一项1/2期、单臂、篮子研究，用于治疗HR+/HER2-（包括HER2低表达及HER2零表达）mBC患者，该等患者每两周接受一次5mg/kg剂量的SKB264(MK-2870)治疗，直至患者出现疾病进展或产生不可耐受毒性。合格受试者包括经内分泌治疗以及既往接受过至少一次化疗后出现疾病进展的mBC患者。数据截止日期为2023年4月12日，中位随访时间为8.2个月。

在38名可评估疗效的患者中，47%的患者出现原发内分泌耐药性；79%的患者既往接受≥2次转移性疾病化疗，且既往治疗包括紫杉醇类药物及CDK4/6抑制剂。客观缓解率(ORR)为36.8%，疾病控制率(DCR)为89.5%。中位持续缓解时间(DoR)为7.4个月，6个月DoR率为80%。中位无进展生存期(PFS)为11.1个月，6个月PFS率为61.2%。

最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)(≥5%)为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血、血小板计数减少及y-谷氨酰转肽酶(GGT)增加。没有观察到神经毒性、药物相关的间质性肺病或非感染性肺炎的发生。没有因TRAE导致的停药或死亡。