科伦药业：子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获NMPA批准注册

本报记者 蒙婷婷

10月17日晚间，科伦药业发布公告称，子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药品监督管理局（简称“NMPA”）的药品注册批准。

公告显示，注射用头孢他啶阿维巴坦钠为辉瑞开发的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，2015年在美国首次获批，2019年获中国批准进口，用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染的治疗。

据悉，注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势，临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室，已被《IDSA指南：抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗（2022）》《β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020）》《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识（2020）》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐使用。数据显示，2022年该药中国销售6.5亿元。

科伦药业表示，目前，公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群。此次公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国产第2家获批，将为国内耐药形势最严峻的碳青霉烯耐药菌感染提供更佳的用药选择。

（编辑 汪世军）