科伦药业子公司两款ADC产品被“退货”

转自：中国经营网

本报记者 张悦 曹学平 北京报道

随着ADC（抗体药物偶联物）设计及偶联技术的不断进步，全球范围内已有多款ADC产品获批，ADC领域也是眼下最热门的新药研发领域之一，ADC市场交易也频频发生。

不过，近日四川科伦药业股份有限公司（002422.SZ，以下简称“科伦药业”）公告，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（06990.HK，以下简称“科伦博泰”）的两项临床前ADC资产被Merck Sharp & Dohme LLC（连同其联属公司，以下简称“默沙东”）“退货”。

根据公告，科伦博泰在10月21日收到默沙东的正式书面通知，后者决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

而就在此前的10月19日，默沙东公司（Merck & Co., Inc. ，NYSE：MRK）与第一三共披露合作事项，以最高可达220亿美元的总金额获得第一三共3个ADC产品的全球（除日本）权益。

就双方合作取消的原因等相关情况，《中国经营报》记者致函科伦药业方面，其表示，鉴于目前为科伦药业三季报敏感期，暂时不能接受采访。

同时，默沙东公司方面对记者表示，相关问题可以参考其投资者关系活动中发布的内容。根据默沙东公司官网发布的内容，其首席医学官兼全球临床开发负责人Eliav Barr在该活动中表示，“这三个项目补充了我们与科伦博泰正在进行的富有成效的合作”“我们与科伦的合作项目与我们跟第一三共的新合作项目是高度互补的”。

两款ADC非核心产品

根据科伦博泰港股招股书，ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元，复合年增长率为37.3%。2020年国家药监局批准首款ADC药物后，中国的ADC药物市场开始增长，预期由2022年的人民币8亿元增长至人民币662亿元，复合年增长率为72.8%。

根据科伦药业公告，此前科伦药业与默沙东共订三项许可及合作协议，涉及开发用于癌症治疗的九项ADC资产，包括已推进至临床阶段的三项ADC资产（SKB264、SKB315和SKB410）及多达六项临床前ADC资产。

科伦药业方面表示，被“退货”的项目均非科伦博泰核心产品或主要产品，对于未来相关产品的研发，科伦博泰将继续研究、开发、制造及商业化除外临床前ADC资产，并就除外临床前ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务就除外临床前ADC资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。

科伦药业也在公告中强调，除上述披露的变动情形外，科伦博泰与默沙东之间的合作无其他变动。科伦博泰与默沙东就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产（“持续性ADC资产”）的合作并未受到影响。科伦博泰在持续性ADC资产的研究、开发、制造和商业化方面继续按计划进行。

根据公告，默沙东方面表示，将继续推进SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200、一项未披露的一期项目以及其他临床前ADC项目。另计划加速推进SKB264/MK-2870的临床开发项目，于近期发布了针对特定非小细胞肺癌患者的三期临床试验的启动。另外，科伦博泰与默沙东可以就新靶点ADC资产探讨其他合作机会。

Eliav Barr也在前述投资者关系活动中表示：“我们与第一三共和科伦博泰的合作关系使默沙东有机会创建针对每个肿瘤的精准医学治疗策略,在正确的时间使用正确的药物,并增强化疗活性。”

科伦博泰上半年确认收入超10亿元

根据科伦药业半年报，报告期内公司实现营业收入107.34亿元，同比增长17.64%；实现归属于上市公司股东的净利润14.02亿元，同比增加5.34亿元，增长61.53%。

尽管科伦博泰目前尚未盈利，但合作收入仍为科伦药业营收作出重要贡献。2022年，科伦药业输液领域贡献收入的49.97%，非输液领域贡献收入的43.75%，新药研发以及其他业务贡献6.28%，2023年上半年，输液领域贡献收入的46.83%，非输液领域贡献收入的40.03%，新药研发以及其他业务贡献13.14%。

2023年1月，默沙东以对价1亿美元认购科伦博泰股份作为B轮融资的一部分；7月，科伦博泰在联交所主板上市。

科伦药业半年报显示，子公司科伦博泰生物就创新研发项目与默沙东达成合作协议以及有偿独家许可，按照已履行的合同义务，2023年上半年科伦博泰生物对默沙东确认收入人民币 10.37亿元，实现净利润-0.31亿元，同比减亏88.51%。

在非输液领域，受国家及地方集采等多重外部因素的影响，科伦药业部分产品销售有所下降。2023年上半年科伦药业非输液药品收入18.3亿元，同比下降8%。其中，因市场竞争加剧，男科领域产品盐酸达泊西汀片销量端同比增长28.8%，但销售收入降幅89.98%；康复新液受中成药联盟集采价格影响，销售收入下降39.4%。

在研发方面，2023年上半年科伦药业研发投入达到10.81亿元，同比增长28.25%。

（编辑：曹学平 校对：颜京宁）