科伦药业:子公司开发产品SKB264新药申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
证券日报网讯 12月11日早间,科伦药业发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的SKB264(又称为MK-2870)(商品名称:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。
(编辑 张昕)