科伦药业化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”获得药品注册批准

本报记者 蒙婷婷

1月16日晚间，科伦药业发布公告称，公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，药品名称为艾曲泊帕乙醇胺片，剂型为片剂，规格为25mg，注册分类为化学药品4类。

公告显示，艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体激动剂，2008年美国首获批，2017年中国批准进口，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。

据悉，艾曲泊帕为全球首个治疗ITP的口服药物，相较其它注射疗法，给药更便捷，患者依从性更高，且能明显降低出血率，减少输血频次，目前已被《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020）》《中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南（2021）》《美国免疫性血小板减少症的治疗临床指南（2019）》等国内外权威指南推荐使用。

资料显示，艾曲泊帕乙醇胺片为国家医保乙类品种，2022年在中国销售7亿元。

（编辑 张伟）