科伦药业子公司核心产品获突破性疗法认定
转自:北京商报
北京商报讯(记者 丁宁)3月13日午间,科伦药业(002422)发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司核心产品SKB264(亦称为MK-2870)于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。
公告显示,这是SKB264继治疗局部晚期或转移性TNBC、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)及既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者后,获得的第四个突破性疗法认定。