科伦药业:注射用SKB518临床试验申请获批 用于治疗晚期实体瘤

查股网  2024-06-17 19:24  科伦药业(002422)个股分析

中证智能财讯 科伦药业(002422)6月17日晚间公告,近日,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到国家药监局药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。

注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518的临床试验。