科伦药业注射用SKB518新药临床试验申请获批
北京商报讯(记者 丁宁)6月17日晚间,科伦药业(002422)发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。
公告显示,注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。