科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药品监督管理局受理

转自：证券时报

人民财讯9月23日电，科伦药业(002422)9月23日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列（1L和2L及以上）治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。