科伦药业子公司ITGB6 ADC新药SKB105临床试验获批,并与Crescent达成双抗药物授权合作

查股网  2026-01-05 08:50  科伦药业(002422)个股分析

中访网数据 四川科伦药业股份有限公司近日宣布,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗晚期实体瘤。该药物采用专有的Kthiol不可逆偶联技术,临床前研究显示其在疗效、安全性和药代动力学方面表现良好。

与此同时,科伦博泰于2025年12月与美国Crescent Biopharma公司达成了一项战略合作与授权协议。根据协议,科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华区以外市场开发及商业化SKB105的独家权利;作为交换,科伦博泰获得了Crescent旗下PD-1 x VEGF双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)在大中华区的独家权益。科伦博泰计划近期向NMPA递交SKB118的IND申请。

此次SKB105临床试验获批,标志着科伦药业在肿瘤创新药研发管线上的又一进展。而与Crescent的交叉授权合作,不仅为SKB105的全球化开发铺平了道路,也为公司引入了具有协同潜力的双抗资产SKB118,有望通过联合疗法进一步拓展其在肿瘤治疗领域的布局。