贵州百灵：马来酸氯苯那敏片通过仿制药质量和疗效一致性评价

中证智能财讯 贵州百灵（002424）12月5日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于马来酸氯苯那敏片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍，马来酸氯苯那敏片是用于治疗过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒的抗组胺药物。

公司的马来酸氯苯那敏片于2002年9月13日在国内正式上市，并于2022年9月15日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2022年9月30日获得受理。

根据药智网数据显示，2022年马来酸氯苯那敏片在中国城市、县级及乡镇公立医院和城市零售药店的销售额分别为3930万元和3303万元。

公司称，本次马来酸氯苯那敏片通过仿制药质量和疗效一致性评价，使该药品具备参与国家药品集中采购的资质条件，同时也为公司开展仿制药一致性评价研究工作积累了宝贵经验，有利于进一步提升公司产品的市场竞争力，带来新的市场机会