糖宁通络片国家课题通过验收 贵州百灵将启动新药申报

新京报讯（记者张秀兰）2月19日晚间，贵州百灵发布公告，公司近日收到国家中医药管理局课题验收结果通知，由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨顺利结题通过验收。贵州百灵将启动糖宁通络片的新药申报。

上述课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授担任主要研究者，由全国14家研究中心共同参与完成。研究发现，糖宁通络片能显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发病风险；与羟苯磺酸钙胶囊相比，更有效地改善非增殖期糖尿病视网膜病变（DR）患者的最佳矫正视力，减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。

国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年全球成年DM患者人数达5.37亿，我国患者约为1.4亿，此外大约还有3.5亿人处于糖尿病前期状态。世界卫生组织统计，DM的并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。其中，DR是2型糖尿病常见的慢性并发症之一，病变比例为30%-40%，是患者致盲的首要因素。

贵州百灵表示，从目前条件来看，糖宁通络片有望申请直接进入Ⅲ期临床，下一步公司将启动糖宁通络片的新药申报。

校对 王心