企业观 | 誉衡药业拟出售所持誉衡生物全部股权，后者PD-1销售业绩不达预期

周彤/文

6月28日晚间，誉衡药业公告称，拟将持有的参股公司广州誉衡生物科技有限公司（简称：誉衡生物）42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙），交易价格2.4亿元。交易完成后，誉衡药业将不再持有誉衡生物股权。

对于售出股权的原因，誉衡药业在公告中解释为，誉衡生物研发及销售投入金额较大，处于亏损状态，对公司业绩影响较大。

据誉衡药业披露，交易发生前，2021年，誉衡生物影响公司净利润-3867.48万元；2022年，誉衡生物影响公司净利润-6665.88万元；2023年一季度，誉衡生物影响公司净利润-2089.08万元。随着誉衡生物开展产品临床及联合用药工作、增加销售投入增加，初步预计2023年誉衡生物影响公司净利润的金额为-8000至-9000万元。

公告显示，交易完成后，誉衡生物的亏损将不再影响誉衡药业的利润，誉衡药业也不再通过参股誉衡生物的方式布局抗肿瘤生物药领域。

值得一提的是，誉衡生物曾经是誉衡药业发展生物药战略的平台载体。

财经网医药梳理誉衡药业历年财报注意到，2016年，誉衡药业出资设立生物技术研发公司誉衡生物（原名：广州市誉樽生物科技有限责任公司）。彼时，誉衡药业提出，在传统制药业务的基础上，公司将把生物药作为战略布局的重点之一。

在生物药板块，誉衡药业选择了肿瘤免疫治疗领域的明星产品PD-1单抗。2017年，誉衡药业委托药明康德研发、共同申报的PD-1单抗产品GLS-010注射液获批临床。次年，誉衡药业将PD-1单抗项目的生物药产品、资产及研发团队注入誉衡生物。

研发进度方面，截至2018年年末，誉衡生物的PD-1单抗处于II期临床阶段。同年，美国百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗成为国内首个获批上市的PD-1单抗；君实生物的特瑞普利单抗成为国内首个获批上市的国产PD-1单抗。

随后，来自默沙东、信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物/正大天晴的PD-1产品也相继上市。直至2021年8月，誉衡药业宣布赛帕利单抗获得国家药监局批准上市。

2021年10月，赛帕利单抗正式上市销售。作为国内获批的第8款PD-1单抗，赛帕利注射液的商业化之路面临着激烈竞争。

从销售情况来看，誉衡生物PD-1产品的销售业绩不及预期。誉衡药业公布的数据显示，2021年底，誉衡生物经理层预计赛帕利单抗2022年销量可达14万支，而该产品2022年度的实际销售数量仅为5.34万支。

誉衡药业公告显示，誉衡生物的赛帕利单抗注射液在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势；此外，赛帕利单抗的宫颈癌适应症及其他产品的研发进展较为缓慢，后续发展需要更多的资金投入。

针对上述情况，财经网医药以投资者身份致电誉衡药业董秘办进一步了解。对于誉衡生物处于亏损状态的原因，誉衡药业董秘办人士解释道，“赛帕利单抗是誉衡生物的主要产品。为了布局管线和销售网络，誉衡生物的研发投入和销售投入一直比较大，但2022年的产品销售没有达到预期。”

“誉衡生物PD-1单抗的获批适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤，是一个比较小的适应症，患者群体规模较小。现在国内生物药市场竞争激烈，目前已有十几款PD-1/PD-L1产品获批上市了”，誉衡药业董秘办人士说道，“誉衡生物2023年继续大幅亏损，为了避免誉衡生物亏损对公司业绩的影响，所以公司方面选择了出售股权。”

对于股权交易款项的预期用途，公告显示，誉衡药业可于2023年收回全部对价款2.4亿元，并拟将该款项用于偿还部分银行贷款、发展主营业务、布局研发及产品引进/提升等工作。上述董秘办人士确认，交易款项将主要聚焦于公司主业。

财经网医药从誉衡药业2022年年报获悉，誉衡药业属于医药制造业，其主营业务为化药、中药的研发、生产及销售。与此同时，公司整合生产基地的生产线产能和规模成本优势，正在建设并完善CMO（合同加工外包）服务平台。

CMO业务是否将成为誉衡药业的下一个战略重点？誉衡药业的董秘办人士答复称，“公司的CMO方向正在推进、生根的过程中。”

而对于公司未来是否还会通过其他方式再次布局生物药领域，该人士表示，“公司后续会根据市场情况和公司发展状况，寻找新的产品进行研发布局。”