核心PD-1药物拖累公司业绩 誉衡药业拟2.4亿元“清仓”誉衡生物

转自：证券日报网

本报记者 张敏 见习记者 熊悦

6月29日，誉衡药业发布公告，拟将持有的参股公司广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）42.12%股权出售给青岛普晟普利企业管理中心，交易价格为2.4亿元。

目前，这笔交易相关议案已获公司董事会审议通过，尚需股东大会审议批准。“本次交易完成后，公司将不再通过参股誉衡生物的方式布局抗肿瘤生物药领域，誉衡生物的亏损将不再影响公司的利润。”誉衡药业在公告中表示。

多次增资输血

誉衡药业为东北老牌药企，于2010年6月登陆深交所，早年通过大举并购实现产品管线的快速扩容，治疗领域涵盖心脑血管、骨科、维生素及矿物质补充剂等。其后，受重点目录监控、医保控费等因素影响，公司业绩走下坡路。

由此，誉衡药业走上转型之路，将目光转向热门的生物药赛道。公司于2016年设立誉衡生物，以其作为生物药战略的实施平台。

成立以来，誉衡生物多次引入战投。誉衡药业也频繁为誉衡生物增资“输血”，公告显示，誉衡药业先后对誉衡生物进行了3次增资，金额共计2.92亿元，重视程度可见一斑。

业务转型期间，单抗为生物药热潮中的主流，其中又以PD-1/PD-L1靶点尤其受追捧，恒瑞医药、信达生物、君实生物等药企争先入局。由此，誉衡生物选择与药明生物合作，加入国产PD-1药物研发大潮。

据悉，誉衡生物的主要产品为抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液，于2021年8月获得国家药监局批准，获批适应症为二线及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，为第6款上市的国产PD-1。

2021年10月，赛帕利单抗注射液正式上市销售，2021年第四季度，誉衡生物完成商业化团队的初步组建并开展销售工作；2022年，实现产品销售数量5.34万支；2023年1月份至5月份，实现产品销售数量3.4万支。

收益不及预期

然而，赛帕利单抗不仅未能给誉衡药业带来预期的收益，反而成为公司的业绩“包袱”。

誉衡生物相关负责人告诉《证券日报》记者，誉衡生物长期处于亏损状态，如公司继续持有誉衡生物的股权，将对公司业绩造成较大影响。誉衡生物的主要产品赛帕利单抗注射液获批的首个适应症霍奇金淋巴瘤为药企布局的热门适应症，市场竞争激烈，再加上产品前期研发及销售投入比较大，产品利润不及预期，进而拖累公司业绩。

誉衡药业在公告中指出，2022年底，由于誉衡生物产品销售业绩未达预期，公司对誉衡生物开发支出计提减值准备4.23亿元，影响公司净利润-1.78亿元。

公司还表示，随着誉衡生物产品的临床及联合用药工作的开展、销售投入的增加，2023年誉衡生物的亏损对公司净利润的影响还将扩大，初步预计影响公司净利润的金额为-8000万元至-9000万元。

公告显示，2022年3月，赛帕利单抗的第二个适应症（接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌）上市许可申请获得受理。但截至目前，该适应症上市许可申请尚在审评审批中。

有业内人士对记者表示，今年国产PD-1/PD-L1赛道内卷态势不减，截至目前，年内已有多款PD-1/PD-L1产品获批上市。相比之下，誉衡生物的赛帕利单抗在市场准入、价格竞争及患者群体规模等方面已不具备优势。CIC灼识咨询执行董事刘立鹤认为，“国内PD-1市场赛道已经非常拥挤，对于目前没有进入临床后期阶段的企业来说，继续投入巨资在PD-1产品研发上已经变得不再经济。”

（编辑 李波 乔川川）