V观财报｜2023年PD-1中场战局：乐普生物等销售额未破亿，誉衡药业抛售资产

　　中新经纬9月11日电 (王玉玲)PD-1/PD-L1(注：免疫检查点抑制剂)战场，一直硝烟弥漫。

　　据中新经纬统计，截至2023年上半年，中国共有16种PD-1/PD-L1获批上市，包括进口药品纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗与帕博利珠单抗，以及12款中国PD-1/PD-L1，涉及恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等知名企业。

　　随着药企2023年上半年业绩披露，这些PD-1/PD-L1又交出了怎样的销量成绩单？

百济神州成销冠，恒瑞称新PD-1处于放量初期

　　以获批时间区分，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州获批时间较早，被称为“PD-1四小龙”。据中新经纬此前统计，2021年“四小龙”PD-1销售额排行为恒瑞医药、信达生物、百济神州和君实生物。2022年年报中，恒瑞医药没有公布PD-1销售额，信达生物销售额大幅下滑，百济神州首次超越信达生物。

　　而从2023年半年报来看，百济神州增长迅猛，是公布了PD-1/PD-L1销售额的中国企业中最高的。

　　2023年半年报显示，百济神州替雷利珠单抗中国市场销售额为18.36亿元，同比增长约46.8%。对于替雷利珠单抗的增长，百济神州称主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前，该药已在中国获批11项适应症，其中9项已纳入国家医保目录。

　　但相较于百济神州的11项适应症，在中国最早获批PD-1君实生物适应症相对较少。截至目前，特瑞普利单抗有6项适应症获批，君实生物表示，报告期特瑞普利单抗实现销售收入约4.47亿元，同比增长约50%。自2022年起，对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率。

　　此外，君实生物表示，特瑞普利单抗共新增包括非小细胞肺癌围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗4项适应症的补充新药上市申请获得国家药品监督管理局的受理。

　　但值得注意的是，特瑞普利单抗作为君实生物的核心单品，2023年上半年产品收入占营业收入比例超过60%，但未能挽救君实生物陷入持续亏损。报告期内，君实生物亏损扩大，归属于上市公司股东的净利润为-9.97亿元，上年同期为-9.12亿元。

　　与君实生物相比，信达生物则在报告期内亏损收窄，期内亏损为1.39亿元，同比大幅收窄85.4%。

　　信达生物在半年报中表示，上半年产品收入24.58亿元，同比增长20.4%，主要受益于产品组合整体销量的持续增长，包括PD-1肿瘤药信迪利单抗的强劲销售表现。

　　作为合作方，跨国药企礼来直接公布了信迪利单抗(商品名Tyvyt)的上半年销售额，为1.65亿美元(约11.97亿元)，同比增长4%。

　　虽然恒瑞医药未直接披露PD-1/PD-L1业绩，但从恒瑞医药创新药板块来看，2023年上半年，恒瑞医药创新药收入和占比均有所提升。数据显示，2023年上半年，恒瑞医药创新药收入为49.62亿元，占营业收入的比重为44.43%。

　　同时，报告期内，恒瑞医药的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批，适应症为小细胞肺癌适应症。恒瑞医药表示，虽然上市时间短，还在准入放量初期，也为业绩贡献了一定增量。

有企业抛售PD-1资产

　　就其他PD-1/PD-L1产品方面，有的产品放量明显，有的则被抛售，还有产品销售额未破亿元。

　　半年报中，康方生物的双抗类药物卡度尼利单抗注射液实现销售收入6.06亿元。而康方生物与正大天晴合作的PD-1派安普利销售额则在报告期内同比出现下滑。派安普利单抗此前增长强劲，2021年获批后全年销售额2.12亿元，2022年全年销售额为5.58亿元。

　　在本报告期内，康方生物未单独披露派安普利单抗销售额，只表示其他药品(以派安普利为主，此外还有为Summit供应的依沃西临床试验药品)共实现销售额1.89亿元，而2022年上半年派安普利单抗销售额为2.97亿元。以此计算，派安普利单抗销售额同比出现大幅下降。

　　值得注意的是，康方生物卖出六个亿的卡度尼利单抗目前还没有进入医保，而同样走院外市场的复宏汉霖，其PD-1产品斯鲁利单抗于2022年3月正式获批上市，在2023年上半年销售放量明显，实现销售额5.56亿元。

　　复宏汉霖表示，斯鲁利单抗已获批包括治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌等三项适应症，第四项适应症一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请已获得药监局受理。虽然ESCC还未获得批准，但复宏汉霖已有所准备，在半年报中写道，将进一步扩大销售队伍，提前组建消化道肿瘤销售专队，为有望于近期上市销售的适应症早做规划，把握市场潜力。

　　相较于复宏汉霖的信心，誉衡药业则对其PD-1产品态度有所分化。公开资料显示，誉衡生物设立于2016年，是誉衡药业的生物药平台，前者研发出了PD-1产品赛帕利单抗。

　　但誉衡药业在六月底公告称，出售其持有的誉衡生物全部股权，作价2.4亿元，交易对方为青岛普晟普利企业管理中心(有限合伙)。对于出售原因，誉衡药业表示，今年，中国生物药行业竞争持续加剧，赛帕利单抗在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势。并提到，誉衡生物研发及销售投入较大，处于亏损状态，对业绩造成较大影响。

　　从销售额来看，誉衡药业在此前公告中表示，赛帕利单抗2023年1-5月，实现产品销售数量3.4万支。据多家媒体此前报道，赛帕利单抗单支价格为3300元，以此计算，赛帕利单抗前五个月销售业绩为1.12亿元。

　　相较于誉衡药业，中新经纬注意到，还有其他PD-1/PD-L1销售额未破亿元。基石药业在半年报表示，舒格利单抗特许权使用费收入为人民币1462万元。乐普生物在半年报中透露，2022年7月及9月，国家药监局分别批准普特利单抗注射液用于MSI-H/dMMR及不可切除或转移性黑色素瘤的上市申请。截至2023年6月30日，普特利单抗实现销售约4403万元。(中新经纬APP)

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责任编辑：魏薇 李中元