千红制药:创新药项目有序推进
证券之星消息,千红制药(002550)09月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好,在8月、9月创新药整体比较消沉的环境下,国家政策层面不断做出新的探索和努力,比如,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,又如,国务院常务会议审议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》,再如,工信部围绕推动医药工业高质量发展,召开了医药行业制造业企业座谈会。请问贵公司的106、107、110,能“乘长风借势起”吗?这长风能助推拨云见日吗?千红制药董秘:尊敬的投资者,您好,公司创新药项目QHRD106、QHRD107、QHRD110均为自主研发的原创一类新药,目前均处于有序推进过程中。国家近期出台的《全链条支持创新药发展实施方案》等政策,通过优化审评审批机制、促进创新药入院等举措,为行业创造了有利环境。公司将把握政策机遇,全力推进研发进程。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。投资者:董秘您好,在8月、9月创新药整体比较消沉的环境下,国家政策层面不断做出新的探索和努力,比如,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》;又如,国务院常务会议审议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》;再如,工信部围绕推动医药工业高质量发展,召开了医药行业制造业企业座谈会。请问贵公司的106、107、110,能“乘长风借势起”吗?这股东风能否助推拨云见日?千红制药董秘:尊敬的投资者您好,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107、QHRD110目前正处于有序推进临床试验的阶段。其中QHRD106、QHRD107正积极与CDE开展关键性临床沟通工作。公司将持续关注国家创新药政策导向,全力推进新药研发进程。感谢您对公司的关注。投资者:董秘你好,据了解公司仿制药氢溴酸替格列汀片已于9月12日完成审评,然公司未就此发布任何公告。此前公司因实控人一致行动人违规增持刚收监管函,已暴露信披问题。仿制药审评进展属投资者重点关注信息,为何不及时披露?难道还想再收监管函吗?请明确回应。千红制药董秘:尊敬的投资者您好,公司仿制药氢溴酸替格列汀片目前处于补充药学资料持续审评过程中,尚未完成审评,公司将严格按照监管要求履行信息披露义务,感谢您对公司的关注。
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