以岭药业加快“出海”步伐 通心络、参松养心、芪苈强心在肯尼亚获批注册

转自：证券日报网

本报记者 张晓玉

《证券日报》记者日前获悉，由以岭药业研发生产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊已在肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局获批注册，允许上述三款药品在该国上市销售。

通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业在心脑血管病领域的三大创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心力衰竭三个适应症。肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局的注册信息显示，上述三款药品在肯获批的适应症与国内无异。

米内网数据显示，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在我国2022上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第2名、第4名和第9名。

年报数据显示，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大专利中药在零售药店端的市场份额，已经由2017年的5.79%增至2022年的6.40%；以岭药业常务副总经理张蕴龄在接受记者采访时谈道：“通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊通过2项国家973项目系统研究，形成围绕微血管病变防治的品种特色；2019年‘中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治’项目获得国家科技进步一等奖，为该3款药品发挥微血管保护作用提供了扎实的实验与循证证据。”

以岭药业成立以来，遵循中医药“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的科学规律，吸收现代高新技术，以理论原创带动新药研发，形成“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的中医药创新发展模式。

张蕴龄表示，2017年基于两项国家973项目研究基础，开展了国家重点研发计划项目，已完成以上述3个品种为代表的5项符合国际标准的循证研究，并已全部揭盲，试验结果未来将陆续发布，为发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势提供了科学证据。

近年来，以岭药业加快中医药“出海”步伐。据悉，以岭药业的创新专利新药连花清瘟、通心络、参松养心、芪苈强心等已在全球50多个国家和地区注册上市。

与此同时，以岭药业在海南注册成立了全资子公司海南以岭药业有限公司，将打造专利中药与中药材产品交易平台、中医药创新研发高地、中医药国际人才交流中心、中医药文化展示窗口，推动中医药国际化纵深发展。

值得一提的是，在6月11日加纳代表团走进以岭药业时，加纳贸易和工业部国家采购局首席执行官Ofori-kuragu Edward Yaw曾表示，“希望可以将以岭药业优质的中药及大健康产品引进加纳，并推动加纳优质的药材出口到中国。”

中非投资集团董事局主席Kyei Baffour Nana亦表示，加纳每年从中国进口大量的医药产品，希望能将以岭药业优秀的医药产品引进加纳。

以岭药业国际贸易中心总经理孙学非表示，“近年来，公司积极推动包括连花清瘟在内的多种创新中药海外注册工作，让它们走出国门，成为一张张中药‘名片’。目前以岭药业的心脑血管三大专利中药通心络、参松养心、芪苈强心已分别在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼、马来西亚等国家和地区注册；二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。与此同时，公司目前正在大力开拓非洲市场，希望未来能与加纳政府部门及相关企业加强合作，推动连花清瘟等通络中药以及以岭的特色大健康产品走进加纳。”

（编辑 白宝玉）