以岭药业(002603.SZ):化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得受理

http://ddx.gubit.cn  2023-08-15 18:07  以岭药业(002603)公司分析

格隆汇8月15日丨以岭药业(002603.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,为XY0206片。

XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂,是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。

此前,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。