以岭药业魏聪院长：当疗效被大家看到，中药的循证也能获得国际认可

证券时报网讯，中医药在中华文明发展中起到了重要作用，人口、民族、血缘得以延续数千年，背后离不开扎实的医疗保障体系。而随着现代医学发展，中医药也面临着现代化的重要课题，尤其在中国式现代化背景下，中药现代化已体现出了其重要意义。行业发展至今，真正出色的中医和中药企业从未因循守旧，其中以岭药业（002603.SZ）作为创新中药领军企业，在中药现代化进程中已做出了不少贡献。

日前，记者团队前往石家庄以岭药业，与以岭医药研究院中药分院院长魏聪面对面，围绕“中药现代化”主题进行了深入讨论。在采访中，魏聪不仅提及了中医药传承的重要性，更强调了中药现代化最核心的要素，就是传承基础上的不断创新，“整个中医药学科的发展，无论是理论、技术、临床应用，还是研发创新，目前都在进步的路上。而在研发领域，理论、临床、新药、实验、循证的五位一体运行机制是以岭药业的特色。”

上百个院内制剂支撑新药研发布局

访谈中记者印象最深的，是以岭药业以中医临床为导向的研发思路：“创始人吴以岭教授是学中医的，我也是学中医的。和很多做中药开发的企业不同，从中医的角度出发去做中药，更多会站在对临床疾病的认知上，看到的是临床上真正缺什么药。”

据魏聪介绍，以岭药业目前中药领域的上市品种及在研品种，都是在络病理论指导下研发的。何为络脉，何为络病理论？魏聪以一项具体的研究解释道：“络脉是从经脉支横别出，逐层细分，纵横交错，遍布全身，广泛分布于脏腑组织间的网络系统，是维持生命活动和保持人体内环境稳定的网络结构。络病则是各种致病因素伤及络脉引起的病理变化，是广泛存在于多种内伤疑难杂病和外感重症中的病理状态。”

基于络病理论，以岭药业研发的通心络胶囊获批上市二十余年，已成为年销10多亿元的大单品。而其背后的方子在吴以岭教授早年从医期间已作为院内制剂在临床诊疗中广泛应用，上市后更是入选了多个心脑血管疾病专家共识，成为业内数以千计论文研究的对象。

基于理论，源于临床，无疑是通心络从院内制剂转变为创新中药上市二十余年后，仍广受医生和患者青睐的重要原因。据介绍，目前在河北以岭医院内有百余个院内制剂，覆盖心脑血管、呼吸、内分泌、神经、肿瘤及免疫等12个系统的疾病。以岭药业中药研发的布局思路，正是以这些院内制剂为主逐一疾病领域展开。

以随机双盲来检验中药药效

延伸至新药，以岭药业在心脑血管疾病领域已搭建起由通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊为首的专利中药产品矩阵，2022年合计为公司贡献了超过40亿元的收入。呼吸系统用药中，家喻户晓的连花清瘟系列药品2022年也实现了68.7亿元的营收。13个中药品种上市，40余个在研品种储备，以岭正以“创新药为主线，经典名方和配方颗粒为两翼”的思路持续拓展产品线。

更进一步，魏聪强调了“五位一体”中实验和循证两个环节：“新药证书获批上市不是研发的结束，而是新的开始。产品能否做大，临床优势能否展现，还需开展上市后的系列研究。药物发挥了什么作用，什么大类物质在发挥着怎样的作用，都需要说清楚、讲明白，这也是中央领导人提出的中药现代化重要理念之一。”

围绕已上市产品，以岭已开展了40多项大规模循证研究，形成了不少有国际影响力的文章。近日，在全球心血管领域“天花板”级别的盛会——2023欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）上，以岭药业的两大专利药芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的随机双盲循证研究结果公布。这两项研究分别为，“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”和“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”。

前者是由南京医科大学第一附属医院李新立教授团队牵头完成，结果表明：芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗，可显著减少射血分数降低的心衰（HFrEF）患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险，为改善慢性心衰远期预后提供有效的治疗药物，为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据。据了解，该研究为传统中医药治疗慢性心衰的首个随机、双盲对照硬终点研究。

后者是由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成，结果表明：在标准治疗基础上加用参松养心胶囊，能够显著降低射频消融术后房颤复发率，并显著提高患者生活质量，为射频消融术后的房颤患者预后提供了一种创新治疗策略。

“中药现代化是要与时俱进的，先进的实验技术、循证研究等都是工具或者方法，不能说这些工具方法来源于西方，中医就不能用不该用。技术发展至今，当我们可以去讲清楚一些内容，疗效也已被大家看到的时候，这些中药的循证文章在国际上也都能获得较高的认可度。”

从络病理论及临床需求，到新药研发，再进一步推动后续的实验、循证，包括此次采访中还提及到的中药出海话题，以岭药业正以“理论+临床+新药+实验+循证”五位一体化的研发模式，持续支撑着公司中医药产品的不断扩容与迭代，同时也以创新中药领军企业的姿态，推动着我国中药行业现代化进程的持续发展。（燕云）