以岭药业(002603.SZ):化药创新药XY0206片药物临床试验申请获批
格隆汇10月23日丨以岭药业(002603.SZ)公布,公司于2023年10月23日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
XY0206片是一种口服FLT3抑制剂,是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。本次申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。