高基数下前三季度营收净利双增长 以岭药业创新驱动长期高质发展
10月27日晚,石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)披露了2023年三季度报告。报告显示,前三季度,以岭药业实现营收85.75亿元,同比增长7.91%,归属净利润17.59亿元,同比增长24.35%。
在创新驱动下,以岭药业的业绩稳健增长,不仅已经是国内中医药行业龙头企业之一,更是近年来中医药领域成长较快的中医药公司。
2019年至2023年五年时间,以岭药业的前三季度营收从43.47亿元升至85.75亿元,营收几近翻倍;归属净利润从5.74亿元跃升至17.59亿元,提升三倍有余。
作为年收入已经突破百亿元的上市公司,以岭药业在高基数、高增长的基础上,不断实现业绩的增长,且利润增速持续高于营收增速。
通过对以岭药业前三季度业务动态进行梳理后可以发现,公司连花清瘟、通心络、芪苈强心、参松养心等核心中药品种均取得重大突破,同时在化药领域,多款在研管线稳步推进,为公司未来发展提供了强劲动力。
充足研发动力
打造创新药产业集群
以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,持续在科研方面加大投入力度,促进科研与生产的紧密结合。2018年至2022年四年间,公司累计研发费用超30亿元。2023年三季度报告显示,以岭药业研发费用已超过5.93亿元。
目前,以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等创新专利中药,涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域,累计获得50余个国家和地区的注册批文并上市销售。
在心脑血管疾病用药领域,以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,均已成为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种,被广泛用于缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年数千万患者服用受益。
在感冒呼吸系统疾病用药领域,以岭药业在研品种已形成10余个集群,有望成为继心血管疾病产品之后第二大产品集群。
除了一线品种,以岭药业在精神系统、抗衰老等领域也推出了多款二线品种,并实现了快速放量。八子补肾胶囊是以岭药业应用络病理论指导研发的OTC甲类药品,是中药抗衰老的代表性品种。
10月24日晚,以岭药业发布公告称,以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。以岭药业对该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,治疗12周后,中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。通络明目胶囊使糖尿病视网膜病变患者有了用药新选择。
通络明目胶囊是以岭药业运用中医络病理论指导下,在临床经验方基础上研制的创新中药,拥有该药独立完整的知识产权。据悉,过去三年多,以岭药业研发的四个中药新药陆续获批上市,是同期获批数量最多的中医药企业之一。
利用高新技术和现代仪器设备,以岭药业始终把络病理论创新作为企业发展的核心竞争力,在中医药理论传承的基础上大胆创新。
以岭药业在成立之初便开始深入研究源于《黄帝内经》的络病理论,并首次系统构建了络病理论体系,创立了“络病证治”体系。形成了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,先后承担了60余项国家及省部级科研计划项目,荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。
在络病理论指导下,以岭药业先后创建了络病理论创新转化全国重点实验室等一批世界先进的高技术新药研发平台,并与英国、荷兰等国际知名科研机构合作成立医药研究中心。“络病理论及其应用研究”荣获2006年度国家科技进步二等奖。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了2019年度生命科学领域唯一一项国家科学技术进步奖一等奖。
海通证券研报分析认为,在专利中药板块,以岭药业形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。
在开展创新中药业务的同时,以岭药业还积极布局化药、生物药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
在化药创新药方面,目前以岭药业已有四个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段。其中苯胺洛芬注射液已结束三期临床,正在筹备NDA(新药申请)。同时根据各专利药品临床及注册申报进展,将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。
在健康产业板块,以岭药业以子公司以岭健康作为健康板块的主要运营平台,构建健康产业架构——涵盖石家庄地面以岭健康城、以岭健康电商、以岭药堂连锁等业务板块,将健康产品研发销售和服务体系高度整合。
医药创新不仅要重“器”,更要重“人”。以岭药业之所以能源源不断地输出创新专利药,离不开高精尖人才。据悉,以岭药业主持承担了包括国家重点研发计划、“973”“863”等国家级、省部级课题90余项,培养与引进了博硕生、海归等研发人才千余人。
构建络病理论体系、完善的科研平台和高精尖人才为以岭药业的创新提供了不竭动能。传承精华、守正创新是中医药发展亘古不变的规律,以岭药业副总经理张蕴龄说:“创新是以岭药业的核心竞争力。以岭药业以络病理论为‘抓手’,努力研发生产更多适合中国人的‘中国药’”。
高质量发展
力推中医药走向世界
质量是企业生存的基石,以岭药业作为中药行业的龙头企业,不断学习和引进国内外先进管理模式,构建“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系,覆盖原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程。
以药品生产质量管理规范(GMP)为核心,以岭药业从人员、厂房设施、设备、生产管理、质量管理、物料管理等要素着手,坚决守牢药品质量。以岭药业质量控制部已获“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)”认证,检验质量标准涵盖《中国药典》、《美国药典》、国家食品药品监管注册批件,检测报告得到国内外治疗管理体系和环境管理体系机构互认。
日前,河北省政府印发文件,将河北省质量领域奖项——2022年河北省政府质量奖,授予以岭药业等单位。荣获河北省政府质量奖,不仅代表企业产品的品质卓越,更是对企业创新高质量发展的肯定。
中医药是中华民族几千年的智慧结晶,不仅要获得国内的认可,还需要走出国门,得到国际认可,这必须在循证临床疗效、药物作用机制和安全性等方面下功夫。
近日,中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》上刊出。
该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的STEMI患者3797例,开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊,可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。以岭药业在络病理论指导下研发的创新专利中药,得到了国际顶级医学期刊的认可。
8月25日,在全球心血管领域“天花板”级别的盛会——2023欧洲心脏病学会年会上,以岭药业的两大专利药芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的循证研究结果公布。
其中,“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”由南京医科大学第一附属医院李新立教授团队牵头完成,结果表明:芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗,可显著减少射血分数降低的心衰患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险,为改善慢性心衰远期预后提供有效的治疗药物,为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据。据了解,该研究为传统中医药治疗慢性心衰的首个随机、双盲、对照、多中心硬终点研究。
“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成,结果表明:在标准治疗基础上加用参松养心胶囊,能够显著降低射频消融术后房颤复发率,并显著提高患者生活质量,为射频消融术后的房颤患者预后提供了一种创新治疗策略。
以岭药业已构建了理论创新、产品创新、技术创新、人才创新等一套具有自身特色的创新体系,并在浓厚创新环境下,不断攻坚克难,研发出系列创新中药,结出累累硕果,使中医药得以在国际市场大放异彩。
据悉,前三季度,以岭药业研发生产的八子补肾胶囊、连花清咳片、通心络胶囊和芪苈强心胶囊四款创新专利中药在尼日利亚、加拿大等国家获批注册。随着产品陆续在海外上市,以岭药业在国际市场的影响力进一步加强。(裴桂荣)
(CIS)