以岭药业“中医药现代化”之路：一核两翼构建中药企业新格局

证券时报网讯，——对话以岭医药研究院化药分院院长汪磊、健康分院院长马军

“中医药发展到一定程度，就必然进入化药和生物药更加广阔的领域。”中药现代化进程中，向中药单体、专利制剂、化生药一类创新药研发等更易于被全球主流医药市场所接受的领域延伸，是汪磊院长口中的中药企业现代化发展的必然趋势，也是以岭药业产业边界探索的重要方向。

除了化生药，健康产业也是以岭药业在中药以外的另一延伸领域。围绕中药企业做大健康产品的思路，以岭医药研究院健康分院院长马军解释道：“从‘治已病’到‘治未病’，是国家整体倡导的方向，以1元预防投入节省8元治疗费用，既是为人民健康，也是为降低社会负担。所以对于中药企业而言，业务向大健康产品延伸同样是水到渠成的事情。”

继与中药分院院长魏聪深度探讨了以岭的中药研发理念与成就后，记者沿着以岭药业“以中药产业为核心，化生药+大健康产业协同发展”的战略，进一步对话化药分院院长汪磊及健康分院院长马军，探寻以岭药业在打造创新型国际化医药集团，以产业边界拓展的方式推动中药现代化发展进程的理念与实践。

从中药到化药的一脉相承

以络病理论为指导，临床实践为基础，在 “理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式的践行下，以岭药业在专利中药领域无疑已走到了行业领头位置。数千年积累下的中医药必然有其持续深挖的价值，但与此同时，以“继承创新，造福人类”为企业宗旨的以岭药业，也从不拘泥于行业分类的桎梏，而是尽己所能探寻产业新边界，担起增进人民健康福祉的企业责任。

在谈及为什么要做化药这一问题，汪磊院长以抗疟疾良药“青蒿素”的故事引导记者理解中药与化药的关系：“从黄花蒿中提取的青蒿素，而后合成为青蒿琥酯或蒿甲醚等化药，就是以中药单体进一步开发化药创新药的典型例子。”

因青蒿素的发现而获诺奖的屠呦呦，正是在历代中医实践总结而成的千金方启发下才开展了一系列关于青蒿素的研究。“中药和化药实际上是一脉相承的。从全世界来看，化药也就400年历史，在那之前德国、美国，包括埃及、印度，都有植物药用的历史。直到上世纪七八十年代，在核磁共振技术的推动下才有了化药新药的大爆发。”

“抗癌药紫杉醇源自美洲红豆杉，拯救数十亿人性命的青霉素的发现来自青霉菌，神药阿司匹林最早也是从柳树叶中发现的，后来才逐步研究实现了化学全合成、半合成或发酵提取母核再半合成”，汪磊提出了一连串的例证阐明中药与化药一脉相承的道理，“这些科技进步最初都来自原始的观察，和中药的尝百草了解药性如出一辙。在中药单体方面，我们目前也寄希望于在研项目能做出一个类似于青蒿素意义的产品。”

三步战略齐步走，探索产业新边界

相较于以岭药业上百亿收入规模的中药板块，化药的销售或并不起眼，但从2018年河北衡水生产基地建设至今，以全资子公司以岭万洲为平台，化生药已成长为以岭药业旗下颇具实力的产业板块。显然不仅限于中药单体的探索，汪磊也向记者介绍了吴以岭教授对化药板块发展“三步走”的战略规划：

“以转移加工切入，建立起国际认证的生产体系和质量体系，第二步以自研高端仿制药国际国内双注册，推动产品走向国际市场，第三步走向创新药研发，以临床疗效赢得全球市场。到今天，我们已具备三步走并为齐步走的实力，也是这么做的。”

据公开信息，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，均通过了美国FDA、欧盟MHRA，澳新TGA等认证，与来自欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家企业合作，承接了30多个口服固体制剂产品的技术转移，2022年荣获“2022年中国CDMO企业20强”称号。在化学制药基础上，以岭无疑已具备扎实的功底。

依托化药制造基础，以岭万洲优选潜力化药大品种，12个向美国FDA申报的自研ANDA产品目前已获得批文，3个外购ANDA批文也已落地。据汪磊的介绍，先在国际市场获批再进入国内市场，是以岭万洲高端仿制药目前的路径。

“当然，代工的比例会越来越小，更具看点的部分在创新药，仿制药则是创新药的基础”，谈及三步走战略中专利新药研发，汪磊院长向记者团队强调，“公司要求化药和中药一样，要和上市药物进行比较，疗效上要超过上市产品并形成特色。目前化药临床阶段有4个创新药项目，其中最快的术后止痛新药项目Ⅲ期临床已经完成，预计年底申报。

汪磊着重提及了公司目前已经入Ⅲ期临床阶段的XY0206片：“这些入组的患者有白血病的，也有实体瘤的，本来晚期复发难治性急性髓系白血病患者总体生存期较短，但服用了我们的药后患者已活到了29个月。因此药监局批准这款药跳过Ⅱ期直接开展Ⅲ期临床，这充分的说明了我们的产品，疗效是受到CDE认可的。”

出色的疗效背后，以岭药业化药团队的研发实力功不可没。以岭药业也以实际成果表明中药企业向化药领域延伸是一条可行的发展道路，时至今日，以岭药业化生药领域的产业边界延伸已小有成就。对化药板块未来的发展，汪磊坦言：“早晚有一天，中药和化药会打通，今天以岭的中药研发团队就已经采用了化生药研发常用的药理、药效、临床试验等现代医学的方式，中药有效成分的发掘也对化药研发有支撑。”

“治未病”始于中医养生理念

产业边界的延伸并不止步于药物领域。在以岭医药研究院健康分院院长马军的带领下，记者团队参观以岭健康科技展厅同时，也对这家中药企业在健康品领域的经营理念与布局有了更为清晰的理解。

“身体需要经营，健康需要管理。”走到展厅门口便看到这几个醒目的大字，这既是以岭健康科技所推崇的养生理念，也是以岭药业从中药“治已病”向大健康产品“治未病”延伸的理念。无论从理论还是社会发展的角度，百姓对于健康的追求从来不只停留在药物上，以养生或者大健康产品“治未病”，来降低患病的风险，既有络病理论的支撑，更是大众及全社会追求健康的重要方向。

在以岭健康科技的展厅中，记者再次见到了在以岭健康城随处可见的“养生八字经”。据马军院长介绍，“通络、养精、动形、静神”既是吴以岭教授结合医家道家佛家儒家四个养生流派与当代科学总结提炼而出的养生理论，也是以岭大健康产品矩阵规划的 理论指引。。

围绕“通络”，马军院长从大健康产品的角度，再度向记者阐述了以岭药业中药以及健康产品研发背后，络病理论这一根基：

“人体50万亿个细胞，相当于一个小宇宙，这么多细胞需要新陈代谢，联系运输营养的是血管。一般我们都了解主动脉静脉等主要血管，但实际上不太了解的是微细血管，这些微细血管加起来长度能绕赤道两圈半。而我们身体很多的问题，尤其是慢性病，其原因就在于微细血管的堵塞。由此吴以岭院士提出了几个方面，既包括最终指向通络中药的‘通络治久病’，也包括面向未病变群体的‘通络治未病’，后者实际上就是我们大健康领域。”

以络病理论为指导，以岭健康已研发出通络降压、调糖、调脂、减肥、排毒、通便等系列产品以满足三高及肥胖便秘等亚健康人群的健康需求，这就形成了“通络”的产品系列，有调节血糖之功效的功能饮料“津力旺”就是其中之一。

“养精”则更多聚焦于免疫系统健康的保障。马军院长着重提及了中药创新药八子补肾胶囊：“围绕这个产品我们做了一系列研究，发现它对于好多人体系统和组织的衰老有很好的缓冲作用。”马军教授向记者提到，目前以岭已上市的大健康产品，每一个都有充分的研究基础作为支撑。

“静神”则更易于理解，围绕神经系统健康，以岭健康研制的“蓝帽子”产品酸枣仁油软胶囊（商品名：“晚必安”）正是目前电商平台主打的产品之一，具有改善睡眠的保健功能。最后一项“动形”，以岭健康围绕运动布局了包括西洋参软胶囊、红景天葛根胶囊、黄芪人参胶囊等多款抗疲劳产品。

围绕各个品类，以岭健康目前已建立起“连花”“晚必安”“津力旺”“子黑素”等一系列品牌矩阵，通过线上线下结合的方式加速推广。

深耕研发，以岭健康只做“好产品”

产品矩阵构建的背后，研发作为有力支撑不可或缺。据马军院长介绍，以岭的大健康产品研发与中药理念息息相关。中药讲究“君臣佐使”，在健康品的配伍中我们同样不只讲一个原料，而是一个整体。马军示意记者拿起桌上摆着的“小白罐”：“这款连花清菲植物饮料的配料表，实际上它最早就来自我们中药里面连花系列中药产品的处方，药食同源，最终形成了我们的产品。”

在中药领域，以岭药业已在心脑血管、内分泌、肿瘤等十余个领域有所布局，而围绕以岭的优势领域将消费群体从患者前移到亚健康群体，所需的就是以岭健康科技目前正着力充实的大健康产品矩阵。从“治未病”的大健康产品，到“治已病”的中药产品，从养生到医疗，才是以岭对健康问题所开出的完整处方。

不同于一般保健品品牌对于大单品的追求，以岭健康产品的研发与布局思路，正是一家以研发创新为核心的中药企业在产业边界延伸时所具备的独特优势。在沟通过程中，最令记者印象深刻的，是马军所提到的，公司对大健康产品研发的要求：

“公司对我们产品研发提出过明确要求，一是产品必须要有专利，功效必须要有证据，这实际上直接斩断了做‘烂’产品的道路，因为只有真正好的产品，才能拿到专利，才能有确切的证据。”

据马军介绍，健康科技旗下许多大健康产品为什么会有好的功效，正因以岭有专利中药的基因，可作为药物使用的方子，在经过马军院长团队的改良研发，重新平衡口味、功效与品牌等多个因素，不断尝试，才最终打造出一个个能被大众认可的“好产品”。

马军院长提的另一点，则指向销售。据马军介绍，以岭有足够的耐心培育健康板块的成长，有特点有功效的产品如何实现应有的市场价值，或许才是公司更为关注的要点。

结语

虽然与专利中药相比，以岭药业在化生药与大健康领域的探索仍在发展阶段，但勇于跳出传统观念桎梏，积极探索新的领域，对于规模庞大的成熟公司而言并不简单。更难能可贵的是，时至今日以岭药业沿着“一核两翼”的战略思路，已经蹚出了一条可行的产业拓展道路。

产业的横向拓展对于中药行业而言，意义可能并不显而易见，但中药现代化最核心的推动力，正来自数量众多的中药企业。如何在传承创新同时，保证企业能够与时俱进，完成可持续发展的业务布局搭建，从而推动中药现代化进程的稳步向前，以岭药业已交出了可供众多同行参考的一份答卷。（燕云）