以岭药业全资孙公司非奈利酮原料药获批上市

中访网数据 石家庄以岭药业股份有限公司（股票代码：002603）于3月19日发布公告，其全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“非奈利酮”化学原料药上市申请，已获得国家药品监督管理局批准。非奈利酮是一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，通过抑制盐皮质激素受体过度激活，以改善患者心肾不良事件。根据《中国糖尿病防治指南（2024版）》，我国2型糖尿病合并慢性肾脏病的患病率达36%，该药市场前景广阔。数据显示，2024年非奈利酮在中国院端市场销售额达4.15亿元，同比增长258%，其原料药消耗量同比增长417%，呈现快速增长态势。此次获批意味着衡水万洋成为国内少数几家获准生产该原料药的企业之一，有望凭借成本与质量优势抢占市场份额。公司表示，此次获批将丰富其产品线，并计划以此为契机推进该原料药的国际注册与海外销售，拓展欧美等市场。公告同时提示，药品业务受行业政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。