海思科(002653.SZ)：获得利鲁唑口溶膜上市许可申请受理通知书

格隆汇5月10日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，为利鲁唑口溶膜。

EXSERVAN是由Aquestive公司使用其PharmFilm创新药物递送技术开发的利鲁唑口服薄膜制剂，已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

利鲁唑口溶膜利用PharmFilm技术的粘膜粘附特性，可粘附于口腔内，在3-5分钟内完全分解，易于吞咽，避免呛咳(通过了FDA指定的吞咽测试)，并且不受唾液分泌过多或过少的影响。利鲁唑口溶膜克服了片剂的局限性，与口服混悬液相比，简化用药过程，减少吞咽困难患者的吞咽负担，降低呛咳风险，吞咽更安全，接受度更高，可进一步提高吞咽困难患者用药的便利性和依从性。利鲁唑口溶膜适合吞咽困难患者自主长期给药，节约家庭护理成本和医疗成本，并为抵触口服溶液以及拒绝经皮内镜胃造瘘术(PEG)的吞咽困难患者提供优先选择，具有明显的临床优势。利鲁唑口溶膜可解决并满足绝大多数ALS患者，尤其是重度吞咽障碍患者的临床需求，实现真正意义上的简化用药，减轻患者的吞咽负担，降低呛咳风险，提高患者用药的便利性和依从性，为临床提供一种治疗优选。