海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK21542片IND申请《受理通知书》

格隆汇6月20日丨海思科(002653.SZ)公布，公司全资子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

HSK21542片是公司自主研发的外周阿片受体的选择性激动剂，临床拟用于慢性瘙痒的治疗，国内外目前尚无同类型口服产品上市。非临床研究数据证实该产品具有高选择性和高亲和性，缓解瘙痒效果确切，兼具良好的安全性和耐受性。

公司本次申请适应症为“慢性瘙痒”，按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

公司于2020年5月获得了HSK21542注射液“瘙痒症”适应症《临床试验通知书》(受理号：CXHL2000068/CXHL2000069，公告编号：2020-062)。本次开发其口服制剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群，提高患者的用药依从性，增强给药的便捷性，满足更多临床用药需求，为患者提供更多的用药方案。