海思科(002653.SZ)：磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价。

磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂，它具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。其对Ⅱa因子无作用，出血的不良反应少，只能抑制游离的Xa因子，不抑制与凝血酶原酶结合的Xa因子，不需监测PT(凝血酶原时间)、APTT(部分凝血酶原时间)。磺达肝癸钠分子链短，不能诱导抗体反应，与血小板没有相互作用，不会引起血小板减少症，且对肝脏无毒害作用，过敏反应发生少，相比传统抗凝药物有很大的优势。

公司获批的磺达肝癸钠注射液剂型、规格、适应症与原研一致。此次磺达肝癸钠注射液通过一致性评价，有利于提高产品竞争力，带来新的市场机会。