海思科(002653.SZ):创新药HSK34890片获批开展用于治疗“2 型糖尿病”的临床试验

http://ddx.gubit.cn  2023-08-13 16:07  海思科(002653)公司分析

格隆汇8月13日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,HSK34890 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“2 型糖尿病”的临床试验。

公告称,HSK34890 是我公司自主研发的极具开发潜力的小分子药物,能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,改善糖耐量,抑制胰高血糖素分泌,并能够延缓胃排空,抑制食欲及摄食,从而达到降低血糖的作用,拟用于 2 型糖尿病(T2DM)的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药 1 类。