海思科(002653.SZ):创新药HSK21542片开展用于治疗慢性瘙痒临床试验申请获批

http://ddx.gubit.cn  2023-09-11 18:20  海思科(002653)公司分析

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品“HSK21542片”,同意本品开展用于治疗“慢性瘙痒”的临床试验。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。

据称,HSK21542是该公司自主研发外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有高选择性和亲和性,在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流,通过阻断瘙痒信号传导并抑制背根神经节和末梢感觉神经的兴奋性,减少炎性因子以及神经递质的释放等,起到抑制瘙痒的作用。

本次开发的口服制剂HSK21542片,可拓展覆盖更广泛的用药人群,提高患者的用药依从性,增强给药的便捷性,满足更多临床用药需求,为患者提供更多的用药方案。