海思科(002653.SZ):获得创新药HSK36357胶囊药物临床试验批准通知书

查股网  2023-12-04 16:28  海思科(002653)个股分析

格隆汇12月4日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,为HSK36357。

HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。神经病理性疼痛目前缺乏有效的药物治疗,迫切需要提高疗效和减少不良反应的新型药物。

HSK36357是一款极具开发潜力的小分子药物,具有显著的体内镇痛作用,可为多种神经病理性疼痛提供具有新治疗机理的口服疗法。目前国内外均未有同类产品上市,开发前景良好,未满足的临床需求大,市场前景好。