海思科自研新药HSK31858片新增适应症临床试验申请获受理

本报记者 蒙婷婷

1月21日晚间，海思科发布公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的HSK31858片拟用于治疗支气管哮喘适应症的临床试验申请获受理。

公告显示，HSK31858是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管哮喘。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

据悉，HSK31858已于2022年2月获得“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书，其中非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）正处于Ⅱ期临床试验随访阶段。

（编辑 张明富）