海思科创新药HSK31858片新增适应症的临床试验申请获受理

本报记者 蒙婷婷

1月31日晚间，海思科发布公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK31858片新增适应症拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获国家药品监督管理局受理。

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）是一种危害极为严重的慢性呼吸道疾病，近年发病率和死亡率均逐年增高，已成为与高血压和糖尿病“等量齐观”的慢性重大疾病，造成重大的经济和社会负担。

公告显示，HSK31858是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1小分子抑制剂。该药物的开发预计可明显改善COPD患者的生存状态，有望为我国众多呼吸道疾病患者提供一种全新机制的优效治疗药物。据悉，HSK31858已于2022年2月获得“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书，又于2024年1月提交了支气管哮喘适应症IND申请，正在审评中。

（编辑 张伟）