海思科获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》
北京商报讯(记者 丁宁)3月24日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年1月受理的HSK39297片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
海思科表示,溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。HSK39297片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗溶血性疾病的药物。