海思科：创新药HSK44459片临床试验获批 用于间质性肺疾病

中证智能财讯 海思科（002653）8月7日晚间公告，公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于创新药HSK44459片的《药物临床试验批准通知书》。

间质性肺疾病（ILD）是一大组主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管的异质性疾病。当缺乏有效治疗时，多数ILD可发展为弥漫性肺纤维化，导致肺组织结构破坏、弥散功能障碍，逐渐出现呼吸衰竭而死亡。特发性肺纤维化（IPF）是ILD最具代表性的类型，除了IPF，有20%-30%的其他类型ILD患者中也会出现逐渐进展的肺纤维化，这些疾病具有进展性纤维化的共同特征，导致肺功能下降和死亡风险增加。

目前用于IPF抗纤维化治疗的主要药物为吡非尼酮和尼达尼布，但并不能逆转肺纤维化进程，且不良反应明显。基于目前ILD的临床治疗现状，对有效性和安全性更好的治疗药物有较大的临床需求。

HSK44459片是公司一种全新的、自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出（主要）和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。目前国内外尚无同靶点药物上市。

临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为间质性肺疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。