海思科获FDA批准开展HSK47977片临床试验

9月1日，海思科（002653）发布公告，近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局（FDA）下发的药物临床试验批准通知书。

根据FDA相关规定，HSK47977片的临床试验申请符合药品注册的要求，获得开展临床试验的许可。HSK47977片是公司自主研发的一种口服BCL6 PROTAC小分子制剂，旨在靶向结合和降解BCL6蛋白，以抑制肿瘤细胞的发生和发展。

该项目在国内尚无同靶点药物进入临床阶段，具有潜在的First-In-Class产品的前景。此外，HSK47977片已于2025年8月11日获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，并于8月28日完成首例受试者入组。

2025年中期，海思科实现收入20.01亿元，归母净利润1.29亿元。