东诚药业一款放射性体内治疗药物在美获批临床 用于前列腺癌

新京报讯（记者刘旭）5月4日，东诚药业发布公告，下属公司蓝纳成新加坡的177Lu-LNC1003注射液收到美国食药监局（FDA）核准签发的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。

177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种Ⅱ型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003注射液在动物体内外试验及研究中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。此外，177Lu-LNC1003注射液前体化学结构中含有伊文思蓝，能够增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。

截至目前，国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。东诚药业在177Lu-LNC1003注射液相关项目上已累计投入研发费用约3007.69万元。

校对 杨许丽