东诚药业：氟[18F]思睿肽注射液获准开展Ⅲ期临床试验

本报记者 赵彬彬

东诚药业药物研发又有新进展。近日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称“蓝纳成”）收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液Ⅲ期临床试验的伦理审查意见，氟[18F]思睿肽注射液可正式开展Ⅲ期临床试验。

据悉，该药物是一种靶向前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内诊断药物，可通过在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。

氟[18F]思睿肽注射液，是蓝纳成首个获准进入临床试验的创新核素药物。2022年7月29日，蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。本次氟[18F]思睿肽注射液获准进入Ⅲ期临床试验，是蓝纳成核药创新平台研发的重要一步，对公司核药创新研究发展、核药全产业链布局具有重要意义。

（编辑 张明富）