东诚药业(002675.SZ):LNC获得18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书
格隆汇5月6日丨东诚药业(002675.SZ)公布,2024年5月2日,烟台东诚药业集团股份有限公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.(简称“LNC”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter,简称“SMP”),将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。
公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。