东诚药业：子公司治疗前列腺癌药物临床试验获批

中证智能财讯 东诚药业（002675）8月2日晚间公告，8月2日，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

根据公告，公司在研产品177Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。经查询公开资料，目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市，2023年Pluvicto销售额为9.8亿美元，2024年半年度销售额为6.55亿美元。

PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶，特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1011注射液在动物体内外试验研究中展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。相关的IIT（investigator-initiatedtrial，研究者发起的临床研究）研究结果表明受试者耐受性良好，药品安全性高；在唾液腺中摄取较低，并在肿瘤中实现高吸收剂量。177Lu-LNC1011注射液初步治疗效果显著，有望成为一种疗效更好的PSMA靶向治疗药物。

截至目前，177Lu-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1637.76万元。