双成药业(002693.SZ)：宁波双成通过美国FDA现场检查

格隆汇7月31日丨双成药业(002693.SZ)公布，公司的控股子公司宁波双成药业有限公司(简称“宁波双成”)于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的药品批准前现场检查，本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂，分别为公司作为持有人宁波双成作为生产场地的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和C134，及美国客户SAGENT PHARMACEUTICALS.INC(美国赛进制药有限公司)作为持有人宁波双成作为代加工生产场地的注射用环磷酰胺。

公司控股子公司宁波双成于近日收到美国FDA的通知，该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。